nkhani

Mayesero olamulidwa mwachisawawa (RCTS) ndi muyeso wagolide wowunika chitetezo ndi mphamvu ya chithandizo. Komabe, nthawi zina, RCT sizotheka, kotero akatswiri ena amaika patsogolo njira yopangira maphunziro owonetsetsa molingana ndi mfundo ya RCT, ndiko kuti, kupyolera mu "kuyesa kuyesedwa kwa cholinga", maphunziro owonetsetsa amatsatiridwa mu RCT kuti apititse patsogolo kutsimikizika kwake.

Mayesero olamulidwa mwachisawawa (RCTS) ndi njira zowunikira chitetezo ndi mphamvu za chithandizo chamankhwala. Ngakhale kusanthula kwa data yowunikira kuchokera ku maphunziro a epidemiological ndi nkhokwe zachipatala (kuphatikiza mbiri yachipatala yamagetsi [EHR] ndi zidziwitso zachipatala) zili ndi zabwino zazikuluzikulu zazitsanzo, mwayi wopeza deta munthawi yake, komanso kuthekera kowunika zotsatira za "dziko lenileni", kusanthula uku kumakonda kukondera komwe kumalepheretsa umboni womwe umatulutsa. Kwa nthawi yayitali, adalangizidwa kuti apange maphunziro owonetsetsa molingana ndi mfundo za RCT kuti apititse patsogolo kutsimikizika kwa zomwe zapeza. Pali njira zingapo zoyesera zomwe zimayesa kutengera zomwe zimayambitsa kuchokera ku data yowonera, ndipo ofufuza ochulukirapo akuyerekeza mapangidwe a kafukufuku woyerekeza a RCTS kudzera mu "mayesero omwe akufuna."

Zolinga zoyeserera zoyeserera zimafuna kuti mapangidwe ndi kusanthula kwa kafukufuku wowonera zigwirizane ndi zongopeka za RCTS zomwe zimayankha funso lomwelo la kafukufuku. Ngakhale kuti njirayi imapereka njira yokhazikika yopangira mapangidwe, kusanthula, ndi malipoti omwe ali ndi mwayi wopititsa patsogolo maphunziro owonetsetsa, maphunziro omwe amachitidwa motere adakali ndi tsankho kuchokera kuzinthu zambiri, kuphatikizapo zotsatira zosokoneza kuchokera ku covariates osadziwika. Maphunziro oterowo amafunikira makonzedwe atsatanetsatane, njira zowunikira kuti athe kuthana ndi zinthu zomwe zimasokoneza, komanso malipoti owunikira chidwi.
M'kafukufuku pogwiritsa ntchito njira yoyeserera yoyeserera, ofufuza adayika RCTS yongopeka yomwe ingachitike kuti athetse vuto linalake la kafukufuku, kenako ndikuyika zinthu zopangira zowunikira zomwe zimagwirizana ndi "mayesero" a RCTS. Zofunikira zopangira makonzedwe zimaphatikizapo kuphatikizika kwa njira zodzipatula, kusankha kwa omwe akutenga nawo mbali, njira yamankhwala, chithandizo chamankhwala, kuyamba ndi kutha kwa kutsata, miyeso ya zotsatira, kuwunika kogwira ntchito, ndi ndondomeko yowunikira mawerengero (SAP). Mwachitsanzo, Dickerman et al. adagwiritsa ntchito njira yoyeserera yoyeserera ndikugwiritsa ntchito deta ya EHR yochokera ku US Department of Veterans Affairs (VA) kuyerekeza mphamvu ya katemera wa BNT162b2 ndi mRNA-1273 popewa matenda a SARS-CoV-2, kugona m'chipatala, ndi kufa.

Chinsinsi chofanizira chiyeso chofuna kutsata ndikukhazikitsa "nthawi zero," nthawi yomwe kuyenerera kwa otenga nawo mbali kumayesedwa, chithandizo chimaperekedwa, ndikutsata kumayambika. Mu kafukufuku wa katemera wa VA Covid-19, zero nthawi idafotokozedwa ngati tsiku la katemera woyamba. Kugwirizanitsa nthawi yodziwira kuyenerera, kupereka chithandizo, ndikuyamba kutsata nthawi ya zero kumachepetsa magwero ofunikira a tsankho, makamaka nthawi yosakhoza kufa pozindikira njira za chithandizo pambuyo poyambira kutsata, ndi kusankha kusankha poyambira kutsata pambuyo popereka chithandizo. ku VA
Mu kafukufuku wa katemera wa Covid-19, ngati otenga nawo mbali adatumizidwa ku gulu lamankhwala kuti aunike malinga ndi momwe adalandira mlingo wachiwiri wa katemera, ndipo kutsata kunayambika pa nthawi ya katemera woyamba, panali kusagwirizana kwa nthawi yosakhala ya imfa; Ngati gulu la mankhwala apatsidwa pa nthawi ya mlingo woyamba wa katemera ndi kutsatira akuyamba pa nthawi yachiwiri mlingo wa katemera, kusankha kukondera kumachitika chifukwa okhawo amene analandira awiri Mlingo wa katemera adzakhala m`gulu.

Mayesero oyesera omwe amawatsata amathandizanso kupeŵa zochitika zomwe machiritso ake sakufotokozedwa bwino, zovuta zomwe zimachitika m'maphunziro owunikira. Pakafukufuku wa katemera wa VA Covid-19, ofufuza adafananiza omwe adatenga nawo gawo kutengera mikhalidwe yoyambira ndikuwunika momwe chithandizo chimagwirira ntchito potengera kusiyana kwachiwopsezo cha zotsatira pa masabata 24. Njirayi imatanthauzira momveka bwino kuyerekezera kothandiza ngati kusiyana kwa zotsatira za Covid-19 pakati pa anthu omwe ali ndi katemera wokhala ndi zoyambira zofananira, zofanana ndi kuyerekezera kwa RCT pavuto lomwelo. Monga momwe olemba kafukufuku akunenera, kuyerekeza zotsatira za katemera awiri ofanana sikungakhudzidwe kwambiri ndi zinthu zosokoneza kusiyana ndi kuyerekezera zotsatira za anthu omwe ali ndi katemera komanso omwe alibe katemera.

Ngakhale kuti zinthuzo zikugwirizana bwino ndi RCTS, kutsimikizika kwa kafukufuku pogwiritsa ntchito ndondomeko yoyesera yoyesera kumadalira kusankha kwa malingaliro, njira zopangira ndi kusanthula, komanso ubwino wa deta yomwe ili pansi pake. Ngakhale kutsimikizika kwa zotsatira za RCT kumadaliranso mtundu wa mapangidwe ndi kusanthula, zotsatira za maphunziro owonetsetsa zimawopsezedwa ndi zinthu zosokoneza. Monga maphunziro osasinthika, maphunziro owonetsetsa samakhudzidwa ndi zinthu zosokoneza monga RCTS, ndipo otenga nawo mbali ndi azachipatala sakhala akhungu, zomwe zingakhudze zotsatira zowunika ndi zotsatira za phunziro. Pakafukufuku wa katemera wa VA Covid-19, ofufuza adagwiritsa ntchito njira yolumikizirana kuti azitha kugawa magawo oyambira a magulu awiriwa, kuphatikiza zaka, kugonana, fuko, komanso kuchuluka kwa mizinda komwe amakhala. Kusiyana pakugawidwa kwa mawonekedwe ena, monga ntchito, kungagwirizanenso ndi chiwopsezo cha matenda a Covid-19 ndipo zikhala zosokoneza zotsalira.

Kafukufuku wambiri wogwiritsa ntchito njira zoyeserera zoyeserera amagwiritsa ntchito "real world data" (RWD), monga data ya EHR. Ubwino wa RWD umaphatikizapo kukhala pa nthawi yake, scalable, ndi kuwonetsera kwa chithandizo chamankhwala mu chisamaliro chokhazikika, koma chiyenera kuyesedwa ndi nkhani za khalidwe la deta, kuphatikizapo deta yosowa, chizindikiritso cholondola ndi chosagwirizana ndi kutanthauzira kwa makhalidwe ndi zotsatira za omwe akutenga nawo mbali, kusagwirizana kwa kayendetsedwe ka mankhwala, maulendo osiyanasiyana ofufuza zotsatila, ndi kutaya kwa mwayi wopezekapo chifukwa cha kusamutsidwa kwa machitidwe osiyanasiyana a zaumoyo. Kafukufuku wa VA adagwiritsa ntchito deta kuchokera ku EHR imodzi, zomwe zidachepetsa nkhawa zathu zokhudzana ndi kusagwirizana kwa data. Komabe, kutsimikiziridwa kosakwanira ndi zolemba za zizindikiro, kuphatikizapo comorbidities ndi zotsatira, zimakhalabe chiopsezo.
Kusankhidwa kwa otenga nawo mbali mu zitsanzo zowunikira nthawi zambiri kumachokera ku deta yobwerera m'mbuyo, zomwe zingayambitse kusankhana kosankha mwa kupatula anthu omwe alibe chidziwitso choyambirira. Ngakhale kuti mavutowa sali okha ku maphunziro owonetsetsa, ndi magwero a tsankho lotsalira lomwe limayang'ana zoyeserera zomwe sizingathetsedwe mwachindunji. Kuonjezera apo, maphunziro owonetsetsa nthawi zambiri salembedweratu, zomwe zimakulitsa nkhani monga kukhudzidwa kwa mapangidwe ndi kukondera kufalitsa. Chifukwa magwero osiyanasiyana a deta, mapangidwe, ndi njira zowunikira zimatha kupereka zotsatira zosiyana kwambiri, mapangidwe a kafukufuku, njira yowunikira, ndi maziko osankhidwa a deta ayenera kudziwidwiratu.

Pali malangizo oyendetsera maphunziro ndi kupereka malipoti pogwiritsa ntchito njira yoyeserera yoyeserera yomwe imapangitsa kuti kafukufukuyu akhale wabwino ndikuwonetsetsa kuti lipotilo ndi latsatanetsatane mokwanira kuti owerenga aliwunike mozama. Choyamba, ndondomeko zofufuzira ndi SAP ziyenera kukonzedwa pasadakhale musanayambe kusanthula deta. SAP iyenera kuphatikizapo njira zowerengera zatsatanetsatane kuti zithetsere kusagwirizana chifukwa cha zosokoneza, komanso kusanthula kwachidziwitso kuti muwone kulimba kwa zotsatira zotsutsana ndi magwero akuluakulu a tsankho monga zosokoneza ndi zosowa deta.

Magawo amutu, ang'onoang'ono, ndi njira ziyenera kumveketsa bwino kuti mapangidwe a phunzirolo ndi kafukufuku wowonetsetsa kuti asasokonezedwe ndi RCTS, ndipo ayenera kusiyanitsa pakati pa maphunziro owonetsetsa omwe achitika ndi mayesero ongoyerekeza omwe akuyesera kutsanzira. Wofufuzayo ayenera kufotokoza miyeso yabwino monga gwero la deta, kudalirika ndi kutsimikizika kwa zinthu za deta, ndipo, ngati n'kotheka, lembani maphunziro ena ofalitsidwa pogwiritsa ntchito gwero la deta. Wofufuzayo akuyeneranso kupereka tebulo lofotokoza za mapangidwe a mayesero omwe akuyesedwa ndi kuyerekezera kwake kowonera, komanso chisonyezero chodziwikiratu cha nthawi yoyenera kudziwa kuyenerera, kuyambitsa kutsata, ndi kupereka chithandizo.
M'maphunziro ogwiritsira ntchito zoyeserera zoyeserera, pomwe njira yochiritsira siyingadziwike poyambira (monga maphunziro okhudzana ndi nthawi ya chithandizo kapena kugwiritsa ntchito mankhwala ophatikizika), chigamulo cha kusagwirizana kwa nthawi yopanda imfa kuyenera kufotokozedwa. Ochita kafukufuku ayenera kufotokoza za kusanthula kwanzeru kuti awone kulimba kwa zotsatira za kafukufuku ku magwero akuluakulu a tsankho, kuphatikizapo kuwerengera zomwe zingatheke chifukwa cha zosokoneza zosaoneka bwino ndikuwona kusintha kwa zotsatira pamene zinthu zazikulu zapangidwe zikhazikitsidwa. Kugwiritsiridwa ntchito kwa zotsatira zoyipa zowongolera (zotsatira zosagwirizana kwambiri ndi kuwonekera kwa nkhawa) kungathandizenso kuwerengera kukondera kotsalira.

Ngakhale kuti maphunziro owonetsetsa angathe kusanthula nkhani zomwe sizingatheke kuchita RCTS ndipo angagwiritse ntchito mwayi wa RWD, maphunziro owonetsetsa amakhalanso ndi magwero ambiri a tsankho. Njira yoyeserera yoyeserera imayesa kuthana ndi zina mwa tsankho izi, koma ziyenera kutsatiridwa ndikufotokozedwa mosamala. Chifukwa chosokoneza chingayambitse kukondera, kusanthula kwachidziwitso kuyenera kuchitidwa kuti awone kulimba kwa zotsatira zotsutsana ndi zosokoneza zosaoneka, ndipo zotsatira zake ziyenera kutanthauziridwa kuti ziganizire kusintha kwa zotsatira pamene malingaliro ena apangidwa ponena za osokoneza. Ndondomeko yoyeserera yoyeserera, ngati itakhazikitsidwa mwamphamvu, ikhoza kukhala njira yothandiza pokhazikitsa mwadongosolo mapangidwe a kafukufuku, koma si njira yothetsera vutolo.